Белогент мазь для наружного применения туба 15 г №1 БЕЛУПО Республика Хорватия

Латинское название

Belogent®

Действующее вещество

Бетаметазон* + Гентамицин*(Betamethasonum+ Gentamycinum)

АТХ:

D07CC01 Бетаметазон в комбинации с антибиотиками

Фармакологическая группа

Глюкокортикоиды в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B86 Чесотка
L01 Импетиго
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L20 Атопический дерматит
L20.8 Другие атопические дерматиты
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L25 Контактный дерматит неуточненный
L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный
L30.3 Инфекционный дерматит
L30.9 Дерматит неуточненный
L40 Псориаз
L43 Лишай красный плоский
L73.8.0* Сикоз
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Состав

Крем для наружного применения 1 г
активные вещества:
бетаметазона дипропионат 0,64 мг (0,064%)
в пересчете на бетаметазон — 0,5 мг
гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин основание) 1 мг (0,1%)
вспомогательные вещества: хлорокрезол — 1 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 3 мг; фосфорная кислота — 0,02 мг; парафин мягкий белый — 150 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогола цетостеарат — 22,5 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%); натрия гидроксид — ; вода — 1000 мг

Мазь для наружного применения 1 г
активные вещества:
бетаметазона дипропионат 0,64 мг
в пересчете на бетаметазон — 0,5 мг
гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин основание) 1 мг
вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50 мг; парафин мягкий белый — 1000 мг

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения: белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.

Крем для наружного применения: белый, гомогенный крем без механических включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противозудное, противоаллергическое, антибактериальное,

противовоспалительное.

Бетаметазон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным и противозудным действием. При нанесении на поверхность кожи, оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Гентамицин оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие широкого спектра в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. штаммов стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистого стафилококка (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), протея, кишечной палочки.

Показания

Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, реагирующие на терапию топическими кортикостероидами, течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует опасность ее присоединения у детей с 1 года и у взрослых:

экзема, диффузный нейродермит;

дерматиты — атопический, контактный (в т.ч. профессиональный), аллергический, себорейный;

инфицированные дерматиты, развившиеся в результате укусов насекомых;

импетиго;

псориаз;

красный плоский лишай;

флеботодермия;

аногенитальный зуд.

Противопоказания

гиперчувствительность к бетаметазону, гентамицину и другим компонентам препарата;

вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции;

открытые раны, трофические язвы;

вульгарные угри, розацеа;

ветряная оспа;

кожные проявления сифилиса;

туберкулез кожи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. В период беременности применение не должно быть продолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожи. В период грудного вскармливания — только по строгим показаниям, но нельзя наносить препарат на молочную железу перед кормлением.

Побочные действия

Носят слабовыраженный характер. Редко (как и при применении других ГКС) могут развиваться реакции гиперчувствительности (жжение, зуд, краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии.

В случае появления реакций гиперчувствительности следует отменить терапию и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Неизвестны.

Способ применения и дозы

Наружно, крем или мазь наносят на пораженный участок кожи тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, слегка втирая, 2 раза в сутки. На участки с более плотной кожей (локти, ладони, стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, его можно наносить чаще, но не более 4 раз в сутки (для крема). Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 нед. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

Мазь и крем можно использовать у детей с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок.

Передозировка

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие системных побочных явлений, но вероятность этого исключительно мала.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, т.к. возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.

Не следует применять в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.

Некоторые участки тела (подмышечные впадины, паховые складки), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках должно быть непродолжительным.

В случае развития грибковой инфекции на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие системных побочных явлений, но вероятность этого исключительно мала.

Применение в педиатрии. Можно применять детям, с осторожностью и на короткий срок. Длительность лечения должна быть максимально короткой. Не следует применять препарат детям под повязки и особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения. По 15, 20, 30, 40 г в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают ПЭ крышечкой с нарезкой и пробойником. Каждую тубу помещают в картонную пачку.

Мазь для наружного применения. По 15, 20, 30, 40 г в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают ПЭ крышечкой с нарезкой и пробойником. Каждую тубу помещают в картонную пачку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения и производитель.

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России

119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел: +7 (495) 933-72-13; факс: +7 (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.